根據(jù)統(tǒng)計(jì), FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了75個(gè)醫(yī)療類的移動(dòng)應(yīng)用了。 這說明FDA已經(jīng)在一定程度上認(rèn)可了醫(yī)療類的手機(jī)APP開發(fā)。但是開發(fā)者還需要FDA進(jìn)一步明確應(yīng)用的監(jiān)管范圍和批準(zhǔn)流程。
目前在蘋果應(yīng)用商店有數(shù)以千計(jì)的醫(yī)療APP,但是在FDA頒布最終的移動(dòng)醫(yī)療APP規(guī)范之前,大多數(shù)移動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)業(yè)企業(yè)并不清楚他們的APP是否在監(jiān)管范圍內(nèi)。
對(duì)于醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)公司來說,移動(dòng)醫(yī)療診斷是一個(gè)潛力巨大的市場。但是FDA意識(shí)到部分手機(jī)APP開發(fā)可能會(huì)給病人的健康帶來風(fēng)險(xiǎn),并希望更加嚴(yán)格的管理移動(dòng)醫(yī)療APP和相關(guān)設(shè)備。針對(duì)調(diào)查和公開信為所有的醫(yī)療APP開發(fā)商敲響了警鐘,尤其是那些為醫(yī)院臨床環(huán)境開發(fā)的APP。
巨大的市場潛力讓移動(dòng)健康成為資本追逐的下一個(gè)熱點(diǎn),大量手機(jī)醫(yī)療APP如雨后春筍一夜之間登錄iTune蘋果應(yīng)用商店,對(duì)于普通患者和醫(yī)生而言,這是好事,也可能是壞事。